Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 075-05-03 AA "Schutzkleidung gegen Chemikalien und radioaktive Kontamination" im DIN-Normenausschuss Persönliche Schutzausrüstung (NPS).

Gegenüber DIN EN 14126:2004-01 und DIN EN 14126 Berichtigung 1:2005-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

a) Übernahme der EN 14126 als ISO-Norm;
b) redaktionelle Überarbeitung.

Vermerk: Verweis auf BioStoffV ...

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Materialien und Nähte von wiederverwendbarer Schutzkleidung und Einwegschutzkleidung fest, die den Träger gegen Infektionserreger (Gefährdung durch Biostoffe/Gefährdung durch Gefahrstoffe) schützt.

Die Auslegungskriterien, mechanischen Anforderungen und Anforderungen an die funktionelle Passform basieren entweder auf der Normenreihe ISO 16602 oder auf ISO/DIS 20384 (ISO/DIS 20384:2025-07 - Entwurf - Operationskleidung und -abdecktücher - Anforderungen und Prüfverfahren), wie in diesem Dokument angegeben, während die Sperrschichteigenschaften dieses Dokuments zusätzlich gelten, um den Schutz gegen Infektionserreger sicherzustellen.

Inhaltsverzeichnis

Vorwort
Einleitung

1 Anwendungsbereich

2 Normative Verweisungen

3 Begriffe

4 Allgemeines

4.1 Grundanforderungen

4.2 Sperrschichteigenschaften

4.2.1 Allgemeines
4.2.2 Kritische Bereiche
4.2.3 Weniger kritische Bereiche

4.3 Vorbehandlung durch Reinigung und Konditionierung für die Prüfung

4.3.1 Reinigung
4.3.2 Beeinträchtigung der flüssigkeitsabweisenden Eigenschaften durch die Reinigung
4.3.3 Steril
4.3.4 Konditionierung
4.3.5 Prüftemperatur

4.4 Anforderungen an das Material

4.4.1 Physikalische Anforderungen an das Material
4.4.2 Anforderungen an die Entzündungsbeständigkeit des Materials
4.4.3 Anforderungen an die Reinheit des Materials (optional)
4.4.4 Indikator für Materialkomfort

4.5 Leistungsanforderungen für den Widerstand gegen die Penetration von biologischen Infektionserregern

4.5.1 Allgemeines
4.5.2 Widerstand gegen die Penetration von Pathogenen, die durch Blut übertragen werden, unter Verwendung des Bakteriophagen Phi-X174 unter Druck
4.5.3 Widerstand gegen die Penetration von Infektionserregern aufgrund mechanischen Kontakts mit Substanzen, die kontaminierte Flüssigkeiten enthalten
4.5.4 Widerstand gegen die Penetration kontaminierter flüssiger Aerosole
4.5.5 Widerstand gegen die Penetration kontaminierter Feststoffteilchen
4.5.6 Anforderungen an textile Flächengebilde und Nähte hinsichtlich der Penetration

4.6 Anforderungen an die Prüfung von Kleidungsstücken

5 Kennzeichnung

6 Informationen des Herstellers

Anhang A (normativ) - Widerstand gegen die Penetration biologisch kontaminierter Aerosole

A.1 Prinzip der Prüfung
A.2 Ausrüstung und Reagenzien
A.2.1 Prüfkammer
A.2.2 Sonstige Ausrüstung
A.2.3 Materialien und Reagenzien
A.3 Untersuchungsprobe
A.4 Prüfablauf
A.4.1 Vorbereitung der Bakterien-Prüfsuspension
A.4.2 Vorbereitung der Bakterien-Prüfsuspension
A.4.3 Prüfaufbau
A.4.4 Prüfablauf
A.5 Prüfbericht

Anhang B (informativ) - Tragekomfort

Anhang C (normativ) - Beurteilung, Evaluierung und Bestimmung der Eigenschaftswerte für die Einstufung und die Leistungsklassifizierung

C.1 Angabe der Ergebnisse
C.2 A.1 Ausreißerdaten
C.3 Messunsicherheit
C.4 Einstufung der Ergebnisse

Anhang D (normativ) - Kritische Bereiche und weniger kritische Bereiche

Anhang E (informativ) - Biologische Gefährdungen und Risiken

E.1 Allgemeines
E.2 Biologische Gefährdung
E.3 Risiko der biologischen Gefährdung
E.3.1 Expositionswege:
E.3.2 Übertragungswege:
E.3.3 Übersicht über branchenbezogene Risiken:
E.4 Biologische Agenzien, Risiko-Rahmenwerke für Beschäftigte und Gesellschaft
E.5 Verweisungen und Links:

Anhang F (informativ) - Überlegungen zum An- und Ablegen für die Gestaltung von Kleidung

F.1 Allgemeines
F.2 Erforderliche PSA-Kleidungsstücke
F.3 Geeignete Anlegeverfahren
F.4 Geeignete Ablegeverfahren
F.5 Zusätzliche Faktoren zur Vermeidung von Kontaminationen
F.6 Empfohlene Verfahren zur Bewertung des Ablegens unter Kontamination

Literaturhinweise

Bilder

Bild 1 — Piktogramm für die Prüfung der Widerstandsfähigkeit gegen Flüssigkeitsnebel (SprayTest) (ISO 7000 — noch nicht veröffentlicht)
Bild 2 — Piktogramm für biologischen Schutz
Bild 3 — Beispiel für die Kennzeichnung (Beispiel 1)
Bild 4 — Piktogramm zur Einmalverwendung
Bild A.1 — Darstellung des Prüfgeräts (schematisch)
Bild A.2 — Beispiel für einen Aerosolgenerator (schematisch)
Bild A.3 — Explosionszeichnung der Probenfiltereinheit mit der Untersuchungsprobe (schematisch)
Bild A.4 — Geräteaufbau (schematisch)
Bild D.1 — Beispiel einer Illustration für die Kennzeichnung von PSA-Schutzbereichen mit Bezeichnung der kritischen und weniger kritischen Bereiche

Tabellen

Tabelle ZA.1 — T— Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und der Verordnung (EU) 2016/425
Tabelle ZA.2 — Normative Verweisungen aus Abschnitt 2 dieses Dokuments und deren entsprechende europäische Veröffentlichungen
Tabelle 1 — Physikalische Kerneigenschaften
Tabelle 2 — Einstufung der Widerstandsfähigkeit gegen die Penetration von Pathogenen, die durch Blut übertragen werden, unter Verwendung des Bakteriophagen Phi-X174 unter Druck (ISO 16604)
Tabelle 3 — Einstufung der Widerstandsfähigkeit gegen die Penetration von Infektionserregern aufgrund mechanischen Kontakts mit Substanzen, die kontaminierte Flüssigkeiten enthalten
Tabelle 4 — Einstufung der Widerstandsfähigkeit gegen die Penetration von Infektionserregern aufgrund mechanischen Kontakts mit Substanzen, die kontaminierte Flüssigkeiten enthalten
Tabelle 5 — Einstufung der Widerstandsfähigkeit gegen die Penetration kontaminierter Feststoffteilchen
Tabelle 6 — Einstufung der Widerstandsfähigkeit gegen Penetration
Tabelle 7 — Mindestprüfungen von Kleidungsstücken zum biologischen Schutz
Tabelle 8 — Erläuterung von Beispielen für die Kennzeichnung zum biologischen Schutz
Tabelle E.1 — Drei typische Viren — Größe, Form und Risiko
Tabelle E.2 — Tabelle der verschiedenen bakteriellen Gefährdungen
Tabelle E.3 — Biogefährdung und potenzielle Krankheiten
Tabelle E.4 — Zusammenfassende Tabelle der Risikogruppen